Aposito Esteril No Adherente Fylladerm 10 X 10 Cm X 10 B

FYLLA derm

APÓSITO NO ADHERENTE
CON EXTRACTOS NATURALES

Descripción Fylladerm es un apósito estéril, no adherente, que consiste en una gasa de algodón hidrofílica de tejido abierto, uniformemente impregnada con un ungüento a base de polietilenglicol que contiene extractos naturales.
Fylladerm determina una aceleración de los procesos de regeneración de los tejidos, ya que, gracias a su particular composición, favorece la migración de las células responsables de la formación de nuevos tejidos. El principio básico es crear un efecto barrera que permita restablecer las condiciones óptimas para el proceso de curación.
Fylladerm no se adhiere a la lesión cutánea y permite el libre drenaje de la misma, permitiendo pasar el exudado a un apósito absorbente secundario. El apósito es excelentemente tolerado por la piel, conformable, adaptable y de fácil aplicación.

Características

Composición:
- Soporte: Gasa de algodón hidrófilo de tejido abierto. Los hilos de urdimbre (96 por 10 cm) y de trama (94 por 10 cm) están adecuadamente entrelazados para minimizar el deshilachado, en el caso de que el apósito se corte con la forma deseada.
- Portador: Pomada a base de polietilenglicoles.
- Antioxidante: Acetato de Tocoferol.
- Extractos naturales: Extracto seco de Centella Asiática y Urtica Dioica.

Clase de producto:
Clase IIb ; tal como se define en la regla 4 del Anexo IX relativo al Decreto Legislativo n. 46 del 24/02/1997 sobre Dispositivos Médicos. y modificaciones posteriores (Criterios de Clasificación, capítulo III), punto 1.4 (dispositivos no invasivos en contacto con piel lesionada).

Información clínica

Instrucciones de uso
Fylladerm está particularmente indicado en el tratamiento tópico de alteraciones del tejido dermis-epidérmico que requieren la reactivación de los procesos de neoformación epitelial, tales como: heridas cutáneas, escaras, úlceras y quemaduras.

Contraindicaciones
No se encontraron reacciones adversas locales o sistémicas durante el estudio clínico.
No utilizar en caso de sensibilidad ya conocida a los componentes del producto.

Frecuencia de reemplazo
La frecuencia de los cambios de apósito depende de las condiciones clínicas de las lesiones cutáneas y varía según el protocolo clínico indicado por el médico.
Fylladerm se puede dejar in situ incluso si se cambia el apósito absorbente secundario.

Instrucciones de uso
Antes de aplicar Fylladerm es necesario limpiar la zona afectada.
Retire el apósito del embalaje y luego aplíquelo delicadamente, en una sola capa, directamente en contacto con la superficie de la herida.
Si es necesario, cubrir con un apósito secundario absorbente y asegurar con una venda o tirita.

Advertencias y precauciones:
Si se producen fenómenos de sensibilización se aconseja suspender inmediatamente el tratamiento.
Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los niños.
Después de su uso, no deseche el producto en el medio ambiente.
No utilizar si el paquete no está intacto.
No dejar el apósito in situ durante periodos de tiempo superiores al recomendado por el protocolo clínico.

Esterilización
Dispositivo esterilizado con rayos beta según un ciclo validado que no altera las características del producto de conformidad con la norma UNI EN ISO 11137. La esterilidad tiene una validez de 5 años.

embalaje
Cada apósito está empaquetado en una única bolsa que se abre.

CÓDIGO	TAMAÑO (cm)	APOSITOS POR PAQUETE
5SVASM520003	10x10	10 SOBRES