Antireumin Comprimidos Ácido Acetilsalicílico/Paracetamol 10 Comprimidos

NOMBRE
ANTIREUMINA

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Otros analgésicos y antipiréticos.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Cada comprimido contiene: ácido acetilsalicílico 275 mg; paracetamol 175 mg; cafeína 25 mg.

EXCIPIENTES
Almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice precipitada.

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de dolores de cabeza, neuralgias, dolores de muelas, dolores menstruales, dolores articulares, estados febriles y síndromes de resfriado.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad individual confirmada hacia los componentes. Los productos a base de paracetamol están contraindicados en pacientes con insuficiencia manifiesta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y en aquellos que padecen anemia hemolítica grave. Insuficiencia hepatocelular grave. Tendencia establecida a la hemorragia. Gastropatías (por ejemplo, úlcera gastroduodenal). Asma. Tercer trimestre de embarazo. El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de dieciséis años.

DOSIS
Adultos: 1 a 4 comprimidos al día. No exceda la dosis recomendada; En particular, los pacientes de edad avanzada deben respetar las dosis mínimas indicadas anteriormente. El producto debe tomarse con el estómago lleno.

ALMACENAMIENTO
Almacenar a temperatura ambiente.

ADVERTENCIAS
No administrar por más de 3 días consecutivos. Además, los pacientes con trastornos gástricos o intestinales crónicos o recurrentes deben consultar a su médico. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, comprobar que no contiene el mismo principio activo, ya que si se toma paracetamol en dosis elevadas se pueden producir reacciones adversas graves. El uso del medicamento, como cualquier fármaco que inhiba la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que deseen quedar embarazadas. Se debe suspender la administración del medicamento en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad. Invite al paciente a contactar al médico antes de combinar cualquier otro medicamento. No se recomienda el uso del producto si el paciente está en tratamiento con otros antiinflamatorios. Usar con precaución en sujetos con insuficiencia hepática o renal. En casos raros de reacciones alérgicas, se debe suspender la administración. Esta especialidad medicinal no debe utilizarse en niños y jóvenes menores de 16 años. Los sujetos mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben utilizar este medicamento sólo después de consultar a un médico.

INTERACCIONES
Utilizar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan provocar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto (por ejemplo rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). El medicamento puede interactuar con anticoagulantes, uricosúricos, sulfonilureas e hipoglucemiantes. La administración del producto, debido a la presencia de paracetamol, puede interferir con la determinación del ácido úrico (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la del azúcar en sangre (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa). El uso preoperatorio puede dificultar la hemostasia intraoperatoria.

EFECTOS SECUNDARIOS
Pueden producirse trastornos gastrointestinales, mareos y erupciones cutáneas alérgicas. Debido a la presencia de ácido acetilsalicílico, también pueden producirse trastornos otovestibulares (zumbidos, etc.), fenómenos hemorrágicos (epistaxis, gingivorragia, etc.), retraso en el parto y reducción del recuento de plaquetas. Se han notificado reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad con el uso de paracetamol, incluidos casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica. También se han notificado reacciones de hipersensibilidad como angioedema, edema laríngeo y shock anafiláctico. Además, se han comunicado los siguientes efectos secundarios: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, alteraciones de la función hepática y hepatitis, alteraciones que afectan al riñón (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), reacciones gastrointestinales y mareos.

EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso del producto está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo. Antireumin contiene ácido acetilsalicílico (AAS). Los estudios clínicos indican que dosis de AAS de hasta 100 mg/día pueden considerarse seguras y se limitan a su uso en obstetricia, lo que requiere supervisión especializada. >>Dosis de AAS 100-500 mg/día. No hay datos clínicos suficientes sobre el uso de dosis superiores a 100 mg/día hasta 500 mg/día. Por lo tanto, las recomendaciones siguientes para dosis de 500 mg/día y superiores también se aplican a este rango de dosificación. >>Dosis de AAS de 500 mg/día y superiores. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar ácido acetilsalicílico salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza ácido acetilsalicílico, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas que resulta en un parto retrasado o prolongado, por lo que el ácido acetilsalicílico en dosis > 100 mg/día está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.