Angeneric Simeticona 42 mg Meteorismo 50 Comprimidos Masticables

Tabletas a base de simeticona.

Indicaciones terapeuticas

La simeticona angenérica se utiliza en el tratamiento sintomático del meteorismo gastrointestinal y la aerofagia en adultos.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse de acuerdo con las siguientes dosis y métodos: el uso de Simeticona Angenerico está limitado a adultos. Tomar 2 comprimidos, 4 veces al día, después de las comidas. Dada la falta de absorción intestinal, no se requieren precauciones especiales en pacientes de edad avanzada o en caso de insuficiencia renal o hepática.

Vía oral Los comprimidos deben masticarse. La duración del tratamiento no debe exceder los 10 días.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Efectos secundarios

Debido a la falta de absorción intestinal, el riesgo de efectos secundarios con simeticona es limitado. La incidencia de eventos adversos, en los estudios clínicos publicados, es baja (1,6%, de aproximadamente 2500 pacientes expuestos) y está representada principalmente por trastornos gastrointestinales (incidencia global del 1%). Las reacciones adversas se clasifican según la convención MedDRA por clasificación de órganos y sistemas y frecuencia de la siguiente manera: Muy frecuentes (≥ 1/10) Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) Infrecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000) Muy raros (< 1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Patologías gastrointestinales

• Poco frecuentes: diarrea, dolor abdominal, íleo, náuseas, vómitos.

- Patologías del sistema inmunológico.

• Raros: con el uso de simeticona, se han informado reacciones de hipersensibilidad, como erupción cutánea, picazón, hinchazón de la cara y la lengua o dificultad para respirar.

Embarazo y lactancia

No se dispone de datos clínicos sobre la exposición de mujeres embarazadas a la simeticona. Los estudios realizados en animales son insuficientes en lo que respecta a la gestación, el desarrollo embriofetal, el nacimiento o el desarrollo postnatal. Dado que la simeticona no se absorbe en el tracto gastrointestinal, el riesgo potencial para los seres humanos es muy bajo. Dado que no hay experiencia con el uso de simeticona durante el embarazo, Simeticona Angeneric no debe administrarse a menos que esté justificado desde un punto de vista clínico.

No se sabe que la simeticona se excrete en la leche materna. Sin embargo, debido a que la simeticona no se absorbe en el tracto gastrointestinal, el riesgo potencial es muy bajo. La simeticona angenérica, durante la lactancia, debe utilizarse sólo cuando la relación riesgo/beneficio sea favorable.

Advertencias especiales

Los comprimidos deben masticarse y no tragarse enteros. Las tabletas de Simeticona Angenerico no se recomiendan en niños debido a la información limitada sobre su seguridad. Simeticona Angeneric contiene sacarosa. Por lo tanto, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. En caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas o en caso de estreñimiento prolongado, el paciente debe consultar al médico. No utilizar en caso de sospecha de perforación intestinal o íleo.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. Conservar por debajo de 30°C.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Un comprimido de Mylicongas contiene:

Principio activo

Simeticona (dimetilpolisiloxano activado) 40 mg

Excipientes

Sacarosa, povidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, vainillina