NOMBRE
ALAXA 5 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Medicamentos para el estreñimiento.
ACTIVO INGREDIENTES
Bisacodyl.
EXCIPIENTES
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, gelatina. Recubrimiento cinematográfico gastrorresistente: ftalato de dietilo, acetoftalato de celulosa, talco. Recubrimiento de azúcar: acacia, sacarosa, carboximetilcelulosa sódica, macrogol 6000, dióxido de titanio, carbonato cálcico, talco.
INDICACIONES
Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
< br>CONTRAINDICACIONES/EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad al ingrediente activo, a otras sustancias químicamente relacionadas o a cualquiera de los excipientes enumerados; niños menores de 3 años; generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia; sujetos con dolor abdominal agudo de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, deshidratación grave, abdomen quirúrgico agudo, apendicitis, gastroenteritis; en caso de fisuras y/o lesiones anales (puede producirse dolor y sangrado perianal).
DOSIFICACIÓN
Dosificación: 2 comprimidos al día; en casos especialmente rebeldes, 3 comprimidos. >>Población pediátrica. Niños de 3 a 12 años: 1-2 comprimidos al día (0,3 mg/kg). La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las deposiciones blandas. Es aconsejable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual. Forma de administración: los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento. Los comprimidos deben administrarse preferentemente después de la cena, para que el efecto del laxante, que se produce al cabo de 10-12 horas, no perturbe el sueño. Si se toma con el estómago vacío, el efecto laxante se produce en aproximadamente 5 horas. Tomar el medicamento al menos 1 hora después de tomar leche o antiácidos y al menos dos horas después de tomar otros medicamentos por vía oral.
ALMACENAMIENTO
Sin precauciones especiales de conservación.
< br>ADVERTENCIAS
El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. Además, el abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y por tanto una posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). Se debe evitar el uso frecuente o prolongado del medicamento ya que puede provocar adicción y colitis atónica. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. Se recomienda precaución si la necesidad del laxante deriva de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) de duración superior a dos semanas; cuando hay sangrado rectal; cuando el uso del laxante no produce efectos o cuando el paciente padece diabetes mellitus, hipertensión o enfermedades cardíacas. También es recomendable que las personas mayores o con mala salud consulten a su médico antes de utilizar el medicamento. Población pediátrica: en niños menores de 12 años el medicamento sólo se puede utilizar previa consulta al médico. El producto contiene lactosa monohidrato y sacarosa.
INTERACCIONES
La leche o los antiácidos pueden modificar el efecto del medicamento, dejar un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante. El uso concomitante de diuréticos, glucósidos cardíacos o adrenocorticosteroides puede favorecer el desequilibrio electrolítico. Los laxantes pueden reducir el tiempo de residencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante.
EFECTOS NO DESEADOS
Gastrointestinales efectos. Ocasionalmente: dolores tipo calambres aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo. Se han descrito casos de irritación local, dolor y sangrado tras la administración de la forma farmacéutica en supositorios. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Existen No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento debe utilizarse sólo si es necesario, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante.