Ananase 20 Comprimidos Recubiertos 40mg

PIÑA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Indicaciones terapeuticas:
Procesos edémicos de carácter flogístico en el ámbito médico y quirúrgico.

Dosis:
Adultos: La dosis inicial óptima es 1 comprimido recubierto, cuatro veces al día. 1 comprimido recubierto 2-3 veces al día como terapia de mantenimiento. Los comprimidos recubiertos deben tragarse enteros, preferiblemente con el estómago vacío. Niños: La experiencia con el uso de Ananase en niños es limitada; Hasta que se adquieran datos suficientes sobre seguridad y eficacia, el uso del medicamento debe reservarse para adultos (ver sección 4.4).

Principios activos:
Cada comprimido recubierto de PIÑA contiene: PRINCIPIO ACTIVO Bromelaína 40 mg (equivale a 40 UPFU). EXCIPIENTES Lactosa Sacarosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver el párrafo 6.1.

Excipientes:
Fosfato de calcio dibásico anhidro, Lactosa monohidrato, Fosfato de calcio dibásico dihidrato, Macrogol 4000, Almidón de maíz, Sílice coloidal, Talco, Estearato de magnesio, Ácido esteárico, Eudragit L30 D-55, Citrato de trietilo, Simeticona, Gelatina, Sacarosa, Ceras en polvo, Opalux AS -23014 (Sacarosa, Amarillo de Quinolina, Dióxido de Titanio, Amarillo Naranja S, Polivinilpirrolidona, Benzoato de Sodio).

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. El producto está contraindicado en pacientes con hemofilia y diátesis hemorrágica como en el caso de enfermedades graves del hígado y del riñón; úlcera péptica. Debido a la presencia de lactosa entre los excipientes de Ananase, los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Laponia o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento (ver sección 4.4). Excipientes de Ananase: los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa/galactosa o insuficiencia de sacarasa-isolactasa no deben tomar este medicamento (ver sección 4.4).

Almacenamiento:
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Advertencias:
En mujeres embarazadas y en la infancia, utilizar sólo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa. La experiencia con el uso de Ananase en niños es limitada; Hasta que se obtengan datos suficientes sobre seguridad y eficacia, el uso del medicamento debe reservarse para adultos. Es aconsejable comprobar los índices de coagulación en pacientes con hemofilia y diátesis hemorrágica. La bromelina debe utilizarse con especial precaución en pacientes que padecen enfermedad hepática grave o insuficiencia renal. La posible aparición de manifestaciones de hipersensibilidad de diversos tipos y localizaciones sugiere la interrupción del tratamiento y la instauración de una terapia adecuada. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Laponia o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento (ver sección 4.3). Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomatasa no deben tomar este medicamento (ver sección 4.3).

Interacciones:
La asociación de ANANASE con anticoagulantes requiere a menudo un ajuste adecuado de la dosis.

Efectos secundarios:
Se han notificado casos de náuseas, vómitos, diarrea y, raramente, casos de menorragia y metrorragia. Ocasionalmente pueden presentarse situaciones alérgicas en la piel, eritema, picazón y en casos raros ataques de asma.Clasificación orgánica sistémica
Muy frecuentes ≥1/10
Común ≥1/100 a ≤1/10
Poco frecuentes ≥1/1.000 a ≤1/100
Raras ≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000
Muy raro ≤1/10.000
No conocida*
Desórdenes gastrointestinales

Náuseas Vómitos Diarrea




Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.



Ataque asmático


Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.



Reacción alérgica de la piel Eritema Prurito


Trastornos del sistema reproductivo y de la mama.



Menorragia Metrorragia


*cuya frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través de la Agencia Italiana de Medicamentos - Sitio web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sobredosis:
No se conocen casos de sobredosis accidental e intencionada en humanos con aparición de síntomas tóxicos.

Embarazo y lactancia:
Para la bromelina, no se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos. Los estudios en animales (ratas y conejos) no han demostrado efectos embriotóxicos ni teratogénicos. Por lo tanto, Ananase debe administrarse durante el embarazo y la lactancia sólo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.