Amobronc Solución Para Inhalaciones 2ml 15mg Clorhidrato De Ambroxol 10 Viales

NOMBRE
AMOBRONC

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Expectorantes, excluyendo asociaciones con antitusivos.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Clorhidrato de ambroxol.

EXCIPIENTES
Fosfato de sodio monobásico, fosfato de sodio dibásico, agua para preparaciones inyectables.

INDICACIONES
Tratamiento de los trastornos de secreción del sistema respiratorio.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años (para uso oral); hipersensibilidad al principio activo oa cualquiera de los excipientes; Alteraciones hepáticas y/o renales graves.

DOSIS
>>Administración por inhalación. Viales de 15 mg: el contenido de un vial se diluye con la misma cantidad de agua (2 ml) en el dispositivo dosificador. Adultos: 2-3 viales al día. Niños mayores de 5 años: 2-3 viales al día. Niños hasta 5 años: 1-2 viales una vez al día. Para la terapia de mantenimiento, a establecer a los 8/10 días del inicio del tratamiento, utilizar las dosis más bajas recomendadas.

ALMACENAMIENTO
Ninguno.

ADVERTENCIAS
En pacientes con úlcera péptica, el medicamento debe administrarse con precaución. Viales: en casos de asma bronquial, utilizar un espasmolítico antes de la inhalación. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) en asociación con la administración del medicamento. Si se presentan síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociados con ampollas o lesiones de las mucosas), se debe suspender inmediatamente el tratamiento con el medicamento.

INTERACCIONES
Ambroxol no interfiere con otros fármacos como cardioglucósidos, corticosteroides, broncodilatadores, antibióticos, fármacos que se utilizan frecuentemente de forma concomitante en enfermedades pulmonares. No es incompatible con anticoagulantes ni antidiabéticos.

EFECTOS SECUNDARIOS
En las dosis recomendadas, el fármaco normalmente se tolera bien. Rara vez se observan náuseas, dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales. Frecuencia no conocida: obstrucción bronquial. Trastornos del sistema inmunológico. Raros: reacciones de hipersensibilidad; frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema y prurito. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Raros: erupción cutánea, urticaria; frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda) Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del beneficio/ ratio de riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios de teratogenicidad y toxicidad fetal en animales no han revelado ningún efecto nocivo del medicamento, incluso en dosis altas. Sin embargo, como ocurre con todos los fármacos introducidos recientemente, no es recomendable utilizarlo durante los primeros tres meses de embarazo; en el período posterior, deberá administrarse sólo en caso de necesidad real.