Amobronc Jarabe 0,3% Ambroxol Mucolítico 200ml

NOMBRE
AMOBRONC 3 MG/ML - JARABE

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Mucolíticos, expectorantes.

PRINCIPIOS ACTIVOS
100 ml de jarabe contienen: clorhidrato de ambroxol 0,300 g.

EXCIPIENTES
100 ml de almíbar contienen: p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, glicerol, solución de sorbitol al 70%, aroma de frutas, agua purificada.

INDICACIONES
Tratamiento de los trastornos de secreción del sistema respiratorio.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años (para uso oral). Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Alteraciones hepáticas y/o renales graves.

DOSIS
Administración oral Jarabe. Cada ml de jarabe equivale a 3 mg de clorhidrato de ambroxol. El paquete de almíbar incluye un vaso medidor con muescas correspondientes a 2,5 - 5 - 10 ml Adultos: 10 ml 2-3 veces al día. Niños mayores de 5 años: 5 ml 2-3 veces al día. El jarabe se debe tomar preferentemente durante o después de las comidas.

ALMACENAMIENTO
Sin precauciones especiales de almacenamiento.

ADVERTENCIAS
Jarabe: los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años. En pacientes con úlcera péptica, el medicamento debe administrarse con precaución. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP), asociados con la administración. Si se presentan síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociados con ampollas o lesiones de las mucosas), se debe suspender inmediatamente el tratamiento con ambroxol y consultar a un médico. Contiene sorbitol: los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

INTERACCIONES
Ambroxol no interfiere con otros fármacos como cardioglucósidos, corticosteroides, broncodilatadores, antibióticos, fármacos que se utilizan frecuentemente de forma concomitante en enfermedades pulmonares. No es incompatible con anticoagulantes ni antidiabéticos.

EFECTOS SECUNDARIOS
En las dosis recomendadas, el fármaco normalmente se tolera bien. Rara vez observado: náuseas, dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales. Frecuencia no conocida: obstrucción bronquial. Trastornos del sistema inmunológico. Raros: reacciones de hipersensibilidad; frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema y prurito. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Raros: erupción cutánea, urticaria; frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda). Notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios de teratogénesis y toxicidad fetal en animales no han revelado ningún efecto nocivo de Amobronc, incluso en dosis altas. Sin embargo, como ocurre con todos los fármacos introducidos recientemente, no es aconsejable utilizarlo durante los tres primeros meses de embarazo; en el período posterior, debe administrarse sólo en caso de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.