Ambroxol Almus 15mg/2ml Solución Nebulización 10 Viales

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento de los trastornos de la secreción en enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.

Dosis

Solución para nebulizar Adultos : 2-3 viales al día. Niños hasta 5 años : 1-2 viales al día. Niños mayores de 5 años : 2-3 viales al día. Dado que la respiración profunda de los aerosoles puede provocar tos, debe intentar respirar normalmente durante la inhalación. Se recomienda calentar la solución a la temperatura corporal antes de la inhalación. En pacientes que padecen asma bronquial se recomienda administrar el broncoespasmolítico habitual antes de la inhalación. La solución a nebulizar se puede administrar mediante dispositivos de aerosolterapia habituales. También se puede diluir en agua destilada en proporción 1:1. Jarabe Adultos : 10 ml (30 mg) 3 veces al día. Niños de 2 a 5 años : 2,5 ml (7,5 mg) 3 veces al día. Niños mayores de 5 años : 5 ml (15 mg) 3 veces al día. Se recomienda tomar el almíbar después de las comidas. No utilice ambroxol para tratamientos prolongados.

Sobredosis

Los datos sobre la sobredosis de ambroxol son limitados. Son de esperar síntomas correspondientes a los efectos secundarios descritos. Si es necesario, implemente una terapia sintomática y de apoyo adecuada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Alteraciones hepáticas y/o renales graves. El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años (para formas orales).

Efectos secundarios

Raramente: cansancio, sequedad de boca, rinorrea, disuria, dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales (pirosis, dispepsia, estreñimiento, náuseas y vómitos), dermatitis de contacto u otras reacciones alérgicas (especialmente erupciones cutáneas). Obstrucción bronquial: frecuencia desconocida.

Embarazo y lactancia

Para ambroxol no se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal (ver 5.3). Se debe tener precaución al prescribir el medicamento a mujeres embarazadas. Durante el embarazo, los medicamentos sólo deben prescribirse si el beneficio esperado para la madre se considera mayor que el riesgo para el feto. Se deben evitar todos los medicamentos, si es posible, durante el primer trimestre del embarazo. El fármaco se secreta en la leche materna. El uso de ambroxol por parte de la madre puede provocar efectos secundarios en el lactante; por lo que es necesario decidir si se interrumpe la lactancia o el tratamiento con el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Advertencias especiales

Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por lo tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años (para formas orales) (ver apartado 4.3). AMBROXOL ALMUS 30 mg/10 ml jarabe contiene: – sorbitol : no es adecuado para personas con intolerancia hereditaria a la fructosa. Puede causar malestar gástrico y diarrea. – glicerol : peligroso en dosis elevadas. Puede provocar migrañas, trastornos gástricos y diarrea. – ácido benzoico : irritante suave para la piel, ojos y mucosas. Puede aumentar el riesgo de ictericia en los recién nacidos. Ambroxol debe administrarse con precaución en pacientes con úlcera péptica.

Caducidad y almacenamiento

Ninguno.

Principios activos

AMBROXOL ALMUS 15 mg/2 ml solución para nebulizar Un vial contiene: Principio activo: clorhidrato de ambroxol 15 mg. AMBROXOL ALMUS 30 mg/10 ml jarabe 200 ml frasco 100 ml contiene: Principio activo: ambroxol hidrocloruro 300 mg. AMBROXOL ALMUS 30 mg/10 ml jarabe Envases monodosis de 10 ml Cada envase monodosis contiene: Principio activo: ambroxol hidrocloruro 30 mg.

Excipientes

AMBROXOL ALMUS 15 mg/2 ml solución para nebulización Fosfato monobásico de sodio dihidrato; fosfato dibásico de sodio dihidrato, agua para preparaciones inyectables. AMBROXOL ALMUS 30 mg/10 ml jarabe frasco 200 ml Hidroxietilcelulosa; sorbitol 70%; glicerol; ácido benzoico; aroma de cereza negra; propilenglicol; ácido tartárico; agua purificada. AMBROXOL ALMUS 30 mg/10 ml jarabe envases monodosis de 10 ml Hidroxietilcelulosa; sorbitol 70%; glicerol; ácido benzoico; aroma de cereza negra; propilenglicol; ácido tartárico; agua purificada.