Ambrotus Jarabe Clorhidrato de Ambroxol Tos Frasco 200 ml

Jarabe a base de clorhidrato de Ambroxol .

Indicaciones terapeuticas

Ambrotus Syrup se utiliza en el tratamiento de trastornos de secreción en enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.

Dosis y Posología

Ambrotus Syrup debe tomarse de acuerdo con las siguientes dosis y métodos:

• Adultos: 10 ml (30 mg) 3 veces al día.
• Niños mayores de 5 años: 5 ml (15 mg) 3 veces al día
• Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml (7,5 mg) 3 veces al día

Se recomienda tomar el almíbar después de las comidas. No utilice AMBROTUS para tratamientos prolongados.

Sobredosis

Hasta el momento no se han descrito síntomas específicos de sobredosis en humanos. Los síntomas observados en casos de sobredosis accidental y/o en casos de errores de medicación son consistentes con los efectos secundarios esperados de Ambrotus en las dosis recomendadas y pueden requerir tratamiento sintomático.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al clorhidrato de ambroxol o a alguno de los excipientes
• Alteraciones hepáticas y/o renales graves.
• La toma del medicamento está contraindicada en casos de patologías hereditarias raras que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes.
• El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años (para formas orales).

Efectos secundarios

Los efectos secundarios enumerados por frecuencia se informan utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000), frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Trastornos del sistema inmunológico:

• Raras: reacción de hipersensibilidad
• Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema y prurito.

- Patologías de la piel y del tejido subcutáneo:

• Raros: erupción cutánea, urticaria. Frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda).

- Trastornos del sistema nervioso:

• Comunes: disgeusia (alteración del gusto).

- Desórdenes gastrointestinales:

• Frecuentes: náuseas, hipoestesia oral.
• Poco frecuentes: vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca.
• Frecuencia no conocida: garganta seca. También se ha informado acidez de estómago.

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

• Frecuentes: hipoestesia faríngea. Frecuencia no conocida: obstrucción bronquial.

- Trastornos renales y urinarios

• Raras: disuria

- Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio

• Raros: cansancio

Embarazo y lactancia

Ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios en animales no han demostrado ningún efecto perjudicial directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Aunque los estudios preclínicos y la amplia experiencia clínica no han demostrado efectos nocivos para el feto a partir de la semana 28 de gestación, es aconsejable adoptar las precauciones habituales a la hora de tomar medicamentos durante el embarazo. Especialmente durante el primer trimestre, no se recomienda tomar ambroxol.

El medicamento se excreta con la leche materna, por lo que no se recomienda el uso de ambroxol durante la lactancia. Aunque no se esperan efectos secundarios en los lactantes, no se recomienda el uso de hidrocloruro de ambroxol durante la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento sólo debe administrarse si es claramente necesario y bajo la supervisión directa de un médico.

Advertencias especiales

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson (SJS)/necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociados con la administración de ambroxol. Si se presentan síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociada con ampollas o lesiones de las mucosas), se debe suspender inmediatamente el tratamiento con ambroxol y consultar a un médico. Además, en las primeras etapas del síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (NET), los pacientes pueden experimentar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, rinitis, tos y dolor de garganta.

Debido a estos síntomas engañosos, se puede iniciar un tratamiento sintomático con tos y resfriados. Si se producen nuevas lesiones en la piel o mucosas, consulte inmediatamente a su médico e interrumpa el tratamiento con hidrocloruro de ambroxol como medida de precaución. En caso de insuficiencia renal leve o moderada, el clorhidrato de ambroxol sólo se puede utilizar después de consultar a su médico. Como ocurre con cualquier medicamento con metabolismo hepático seguido de eliminación renal, se puede esperar la acumulación de metabolitos de ambroxol generados en el hígado en presencia de insuficiencia renal. Ambroxol debe administrarse con precaución en pacientes con úlceras pépticas. Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años.

El medicamento contiene sorbitol: los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Advertencia: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. Conservar a una temperatura no superior a 25°C.

Composición

100 ml de Jarabe Ambrotus contienen:

Principio activo

Clorhidrato de ambroxol 300 mg

Excipientes

Hidroxietilcelulosa, sorbitol 70%; glicerol, ácido benzoico, aroma de cereza negra, propilenglicol, ácido tartárico, agua purificada.