Actigrip Día&Noche Resfriado y Gripe 12+4 Comprimidos

Comprimidos blancos y azules para uso oral que contienen paracetamol, clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato de difenhidramina.

Indicaciones terapeuticas

Actigrip Giorno&Night se utiliza para tratar los síntomas del resfriado y la gripe.

Dosis y posología

Adultos y niños mayores de 12 años: un comprimido blanco tres veces al día, por la mañana, al mediodía y por la tarde, más un comprimido azul por la noche antes de acostarse.

No exceda la dosis recomendada.

Sobredosis

En caso de sobredosis, el tratamiento inmediato es fundamental.

Paracetamol

A pesar de la ausencia de síntomas tempranos, el lavado gástrico es necesario dentro de las 4 horas posteriores a la toma de cantidades superiores a 7,5 g de paracetamol; dentro de las 48 horas se recomienda la administración de metionina oral o N-acetilcisteína intravenosa. En las primeras 24 horas después de la sobredosis, puede ocurrir lo siguiente: palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal; El daño hepático puede hacerse evidente después de 12 a 48 horas y pueden ocurrir anomalías en el metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En caso de intoxicación grave, el daño hepático puede progresar a encefalopatía, coma y, en última instancia, la muerte. Incluso en ausencia de daño hepático grave, puede desarrollarse daño renal agudo con necrosis tubular. Puede producirse daño hepático en adultos que han tomado dosis superiores a 10 g de paracetamol. En caso de dosificación excesiva, el paracetamol contenido en Actigrip Giorno&Night puede provocar citólisis hepática y evolucionar hacia una necrosis masiva e irreversible.

pseudoefedrina

Al igual que con otros agentes simpaticomiméticos, los síntomas de sobredosis incluyen irritabilidad, agitación, temblores, convulsiones, palpitaciones, hipertensión, dificultad para orinar, alucinaciones, hipertonicidad e hiperreflexia, pupilas dilatadas e hipopotasemia. Si es necesario, apoyar la respiración y controlar las convulsiones, realizar lavado gástrico y posiblemente cateterizar al paciente. En caso de sobredosis, la pesudoefedrina contenida en Actigrip Giorno&Night puede provocar un derrame cerebral. La eliminación de pseudoefedrina puede acelerarse mediante diuresis ácida o diálisis.

difenhidramina

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir somnolencia, hiperpirexia y efectos anticolinérgicos. Con dosis muy altas, y especialmente en niños, los síntomas incluyen: excitación, insomnio, nerviosismo, temblores y ataques epilépticos. Después de una sobredosis masiva, puede aparecer coma o colapso cardiovascular.

El tratamiento de una sobredosis es sintomático y de apoyo. Son útiles las medidas para favorecer un vaciado gástrico rápido (como vómitos o lavado gástrico) y, en caso de intoxicación aguda, la ingesta de carbón activado. La administración intravenosa de fisostigmina puede antagonizar los síntomas anticolinérgicos.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
• Niños menores de 12 años
• Embarazo confirmado o presunto, lactancia
• Insuficiencia cardíaca grave, enfermedad cardiovascular, hipertensión, glaucoma
• Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular o factores de riesgo predisponentes.
• Estenosis del sistema gastrointestinal. Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento activo previo o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados)
• Hipertiroidismo, diabetes.
• Hipertrofia prostática, estenosis del sistema urogenital.
• Asma
• Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y en las dos semanas posteriores a dicho tratamiento; pacientes con antecedentes de convulsiones, epilepsia
• Además, debido al contenido de paracetamol, Actigrip Giorno&Night está contraindicado en pacientes con insuficiencia manifiesta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios registrados tras la ingesta de Actigrip Day&Night:

• Efectos secundarios muy comunes:

Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal o de estómago, dispepsia, náuseas, diarrea y vómitos, sequedad de boca y garganta.

Trastornos del sistema nervioso central: dolor de cabeza, somnolencia, sedación, excitación, aumento de la sudoración, alteraciones del sueño.

Trastornos de la visión: problemas de visión. Trastornos de la piel y de los apéndices cutáneos: erupción cutánea, urticaria. Trastornos del sistema respiratorio: nariz seca.

• Efectos secundarios comunes:

Trastornos de la piel y apéndices cutáneos: picor, dermatitis de contacto, inflamación de la piel o de las mucosas.

Trastornos cardíacos: hipotensión ortostática/postural, arritmia, taquicardia.

Trastornos del SNC: nerviosismo y mareos, tinnitus, ataxia, euforia y temblores. Hipotensión, disminución de las secreciones mucosas.

Trastornos de la visión: diplopía, problemas de visión, glaucoma, glaucoma de ángulo cerrado.

Trastornos gastrointestinales: trastornos del epigastrio. Trastornos del sistema respiratorio: disnea.

Trastornos del sistema urinario: retención urinaria. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: hiperamilasemia. Trastornos sistémicos: fatiga, astenia.

Trastornos hepatobiliares: trastornos de la función hepática.

• Efectos secundarios poco frecuentes:

Trastornos de la piel y apéndices cutáneos: erupción medicamentosa fija (FDE), eritema multiforme, exantemas.

Trastornos del sistema urinario: insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria.

Trastornos gastrointestinales: estomatitis ulcerosa, estreñimiento, flatulencia, úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal a veces mortales, especialmente en ancianos, melena, hematemesis, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn.

Trastornos del sistema respiratorio: estornudos, sequedad de faringe y árbol bronquial.

Trastornos de la piel y apéndices cutáneos: fotosensibilización. Trastornos del SNC: depresión central, confusión mental, trastornos de la función cognitiva.

• Efectos secundarios raros:

Trastornos endocrinos: hipertiroidismo. Trastornos del sistema urinario: necrosis papilar renal.

Trastornos del SNC: alucinaciones y pesadillas, manía secundaria, ansiedad, trastornos psiquiátricos, dolores de cabeza intensos. Disminución de la memoria o la concentración. Convulsiones

Trastornos hematológicos: discrasias sanguíneas, agranulocitosis, anemia, anemia hemolítica y trombocitopenia.

Reacciones de hipersensibilidad: shock anafiláctico, edema laríngeo. Trastornos hepatobiliares: hepatitis.

Trastornos gastrointestinales: gastritis, pancreatitis.

• Efectos secundarios muy raros:

Trastornos hematológicos: leucopenia, neutropenia, pancitopenia.

Trastornos cardíacos: insuficiencia cardíaca, angina, elevación del segmento ST, infarto de miocardio, hipertensión, angioedema, edema, Trastornos hepatobiliares: hepatotoxicidad.

Trastornos de la piel y de los apéndices cutáneos: reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Reacciones de hipersensibilidad: síndrome de shock tóxico.

Embarazo y lactancia

El producto está contraindicado en casos de embarazo confirmado o presunto y durante la lactancia.

• El embarazo

La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a:

-toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar);

-disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroaminos;

la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a:

-posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante que puede aparecer incluso en dosis muy bajas;

-inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado.

• Hora de la comida

El paracetamol, la pseudoefedrina y la difenhidramina se secretan en la leche materna; por tanto, Actigrip Giorno&Night está contraindicado durante la lactancia.

Advertencias especiales

Se debe evitar el uso de Actigrip Day&Night junto con analgésicos, antipiréticos u otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas.

Dosis elevadas o administración prolongada de paracetamol, presente en el producto, o en otros fármacos que contengan paracetamol, pueden provocar enfermedades hepáticas de alto riesgo y alteraciones en el riñón y en la sangre, incluyendo reacciones adversas graves y graves.

En adultos y niños mayores de 12 años, la dosis total de paracetamol no debe exceder los 4 g al día.

El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepatocelular de leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh > 9), hepatitis aguda, tratamiento concomitante con fármacos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato. deshidrogenasa, anemia hemolítica.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

1 comprimido blanco de Actigrip Giorno&Night contiene:

Principios activos

Paracetamol 500 mg, clorhidrato de pseudoefedrina 60 mg.

Excipientes

Celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, povidona, crospovidona, ácido esteárico.

1 comprimido azul de Actigrip Giorno&Night contiene:

Principios activos

Paracetamol 500 mg, clorhidrato de difenhidramina 25 mg.

Excipientes

Celulosa microcristalina, almidón de maíz, glicolato de almidón de sodio, hidroxipropilcelulosa, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa de sodio, ácido esteárico, estearato de magnesio, hipromelosa, propilenglicol, Opaspray M-1F-4315B.