Aciclovir Sandoz 5% Crema Antiviral 3 g

Crema tópica antiviral a base de aciclovir.

Indicaciones terapeuticas

Aciclovir Sandoz Crema 5% se utiliza en el tratamiento de infecciones cutáneas por herpes simple como: herpes genital primario o recurrente y herpes labial.

Dosis y posología

Aciclovir Sandoz Crema 5% debe aplicarse 5 veces al día con intervalos de aproximadamente 4 horas sobre las lesiones o sobre las zonas donde se estén desarrollando lo antes posible después del inicio de la infección. Es particularmente importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante la fase pródromo o ante la primera aparición de las lesiones. El tratamiento debe continuar durante al menos 5 días y hasta un máximo de 10 si no se ha producido recuperación.

Sobredosis

Si accidentalmente toma una cantidad excesiva de Aciclovir Sandoz Crema 5%, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida al aciclovir, valaciclovir y a cualquiera de los excipientes.
• Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:

• Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - ardor o dolor transitorios; - sequedad y descamación de la piel; - picor.
• Raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - enrojecimiento de la piel (eritema); - reacción inflamatoria de la piel (dermatitis de contacto), debida principalmente a los componentes de la crema base.
• Muy raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar), urticaria.

Embarazo y lactancia

• El embarazo

El uso de Aciclovir Sandoz Crema al 5% debe considerarse sólo si los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos; sin embargo, la exposición sistémica al aciclovir debido a la aplicación tópica del medicamento es muy baja. Un estudio fundamental sobre el embarazo con aciclovir poscomercialización documentó los resultados del embarazo en mujeres expuestas a cualquier formulación de aciclovir.

Las conclusiones de los datos de registro no destacaron un aumento en el número de anomalías congénitas en sujetos expuestos a aciclovir en comparación con la población general, y las anomalías congénitas observadas no revelaron ninguna singularidad o características de concordancia que sugirieran una posible causa común para su inicio. La administración sistémica de aciclovir en pruebas estándar aceptadas internacionalmente no produjo efectos embriotóxicos ni teratogénicos en conejos, ratas o ratones. En una prueba no estándar en ratas, se observaron anomalías fetales, pero sólo después de dosis subcutáneas lo suficientemente altas como para inducir toxicidad materna. La relevancia clínica de estos hallazgos es incierta.

• Hora de la comida

Datos limitados en humanos demuestran que el fármaco pasa a la leche materna después de la administración sistémica. Sin embargo, la dosis que recibe el bebé después del uso del fármaco por parte de la madre debe ser insignificante. Los resultados de estudios en animales indican que la crema de aciclovir no tiene efectos sobre la fertilidad.

Advertencias especiales

No se recomienda la aplicación del medicamento en las membranas mucosas, como en la boca, los ojos o la vagina, ya que puede resultar irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en el ojo. En pacientes gravemente inmunocomprometidos (por ejemplo, pacientes con SIDA o receptores de trasplante de médula ósea), se debe considerar la administración oral de aciclovir.

Se debe alentar a estos pacientes a consultar a un médico sobre el tratamiento de cualquier infección. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

100 g de Aciclovir Sandoz 5% crema contienen:

Principio activo

Aciclovir 5,00 g.

Excipientes

Agua purificada; propilenglicol; labrafilo; Aceite de vaselina; polaxámero 407; Lauril Sulfato de Sodio; tefos.