Aciclovir Mylan Generics 5% Crema Herpes 3g

Crema a base de aciclovir.

Indicaciones terapeuticas

Aciclovir Mylan Cream se utiliza en el tratamiento de infecciones cutáneas por herpes simple, como: herpes genital primario o recurrente y herpes labial.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos: debe aplicarse 5 veces al día con un intervalo de aproximadamente 4 horas. La crema Aciclovir Mylan RANBAXY debe aplicarse en las lesiones o áreas donde se estén desarrollando lo antes posible después del inicio de la infección. Es particularmente importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante la fase pródromo o ante la primera aparición de las lesiones. El tratamiento debe continuar durante al menos 5 días y hasta un máximo de 10 si no se ha producido recuperación.

Sobredosis

Incluso si se ingiere todo el contenido de un tubo que contiene 500 mg de Aciclovir Mylan (crema), no se deben esperar efectos secundarios, dado que se han administrado por vía oral dosis únicas de 600 mg y dosis diarias de hasta 3600 mg sin que se produzcan efectos indeseables. fueron encontrados. Se han administrado accidentalmente dosis intravenosas únicas de hasta 80 mg/kg sin efectos secundarios. En cualquier caso, cualquier exceso de Aciclovir Mylan puede eliminarse de la sangre mediante diálisis.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Efectos secundarios

Se ha utilizado la siguiente convención para clasificar las reacciones adversas en términos de frecuencia: muy frecuentes >1/10, frecuentes >1/100 a <1/10, poco frecuentes >1/1000 a <1/100, raras >1/ 10.000 a <1/1.000, muy raro <1/10.000. Se utilizaron datos de estudios clínicos para asignar categorías de frecuencia a los efectos secundarios observados durante los estudios clínicos realizados con Aciclovir Mylan 3% ungüento oftálmico. Debido a la naturaleza de los efectos secundarios observados, no es posible determinar de forma inequívoca qué efectos están relacionados con la administración del medicamento y cuáles con la propia enfermedad. Los datos de informes espontáneos se utilizaron como base para determinar la frecuencia de los efectos observados después de la comercialización.

- Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.

• Poco frecuentes: ardor o irritación transitoria después de la aplicación de Aciclovir Mylan crema sequedad o descamación moderada de la piel picazón
• Raras: eritema y dermatitis de contacto después de la aplicación. Cuando se realizaron pruebas de sensibilidad, se demostró que los fenómenos de reactividad estaban relacionados con los componentes de la crema y no con Aciclovir Mylan.

- Trastornos del sistema inmunológico

• Muy raros: reacciones de hipersensibilidad inmediata que incluyen angioedema y urticaria.

Embarazo y lactancia

El uso de Aciclovir Mylan debe considerarse sólo cuando los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos, incluso si la exposición sistémica a Aciclovir Mylan, después de la aplicación tópica de Aciclovir Mylan crema, es muy baja. Un registro poscomercialización de Aciclovir Mylan durante el embarazo proporcionó datos sobre los resultados del embarazo en mujeres expuestas a diversas formulaciones de Aciclovir Mylan. Los resultados del registro no mostraron ningún aumento en el número de defectos congénitos entre los sujetos expuestos a Aciclovir Mylan en comparación con la población general y todos los defectos congénitos no mostraron ninguna particularidad o característica común que pudiera sugerir una causa única. En pruebas convencionales aceptadas internacionalmente, la administración sistémica de Aciclovir Mylan no produjo efectos embritóxicos ni teratogénicos en conejos, ratas o ratones. En una prueba experimental en ratas, no incluida en las pruebas estándar, se observaron anomalías fetales después de dosis subcutáneas de Aciclovir Mylan tan altas que produjeron toxicidad en la madre. La relevancia clínica de estos hallazgos es incierta.

Datos limitados en humanos indican que el fármaco pasa a la leche materna después de la administración sistémica. Sin embargo, la dosis que recibe un bebé tras el uso de Aciclovir Mylan crema por parte de la madre es insignificante.

Advertencias especiales

No se recomienda la aplicación de crema de aciclovir en las mucosas, como las de la boca, los ojos o la vagina, ya que puede resultar irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en los ojos. En pacientes gravemente inmunocomprometidos (por ejemplo, pacientes con SIDA o pacientes con trasplante de médula ósea), se debe considerar la administración oral de aciclovir. Se debe recomendar a estos pacientes que consulten a su médico sobre el tratamiento de cualquier infección.

El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización, si esto sucede es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Contiene parahidroxibenzoato de metilo, que puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. No conservar a temperatura superior a 25°C.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

1 g de Aciclovir Mylan Crema contiene:

Principio activo

Aciclovir Mylan 50 mg

Excipientes

Tefose 1500, glicerol, ácido esteárico, parafina líquida, parahidroxibenzoato de metilo, agua purificada.