Acetilcisteína angenérica 200 mg en polvo para solución oral

Sobres a base de N-acetilcisteína.

Indicaciones terapeuticas

Acetilcisteína Angenerico se utiliza en:

• Tratamiento de enfermedades respiratorias caracterizadas por hipersecreción densa y viscosa: bronquitis aguda, bronquitis crónica y sus exacerbaciones, enfisema pulmonar, mucoviscidosis y bronquiectasias.
• Tratamiento antídoto: Intoxicación accidental o voluntaria por paracetamol. Uropatía por iso y ciclofosfamida.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos:

• Adultos: 1 sobre de Acetilcisteína Angenerico 2-3 veces al día

Para la prevención de los brotes recomendamos el uso de sobres de Acetilcisteína Angenerico 200 mg polvo para solución oral. La duración de la terapia es de 5 a 10 días en las formas agudas y en las formas crónicas se continuará, a juicio del Médico, por periodos de algunos meses.

Intoxicación accidental o voluntaria por paracetamol: por vía oral, dosis inicial de 140 mg/kg de peso corporal que se administrará lo antes posible, dentro de las 10 horas siguientes a la toma del tóxico, seguida cada 4 horas y durante 1-3 días por dosis únicas de 70 mg/kg de peso. Uropatía por iso y ciclofosfamida En un ciclo de quimioterapia típico con iso y ciclofosfamida de 1200 mg/m2 de superficie corporal por día durante 5 días cada 28 días, se puede administrar acetilcisteína por vía oral a una dosis de 4 g/día en los días de tratamiento de quimioterapia, distribuido en 4 dosis de 1 g.

Disolver el contenido del sobre en un vaso que contenga un poco de agua, mezclando según sea necesario con una cucharadita. El polvo también se puede disolver en zumo de frutas o té helado. El efecto mucolítico de la acetilcisteína se ve favorecido por la ingesta de líquidos.

Sobredosis

No se han encontrado casos de sobredosis con la administración oral de N-acetilcisteína. Los voluntarios sanos que tomaron una dosis diaria de 11,6 g de N-acetilcisteína durante tres meses no experimentaron reacciones adversas graves. Se toleraron dosis de hasta 500 mg de NAC/kg de peso corporal, administradas por vía oral, sin ningún síntoma de intoxicación. Síntomas La sobredosis puede provocar síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea. Tratamiento No existen tratamientos antídotos específicos; La terapia de sobredosis se basa en el tratamiento sintomático.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a los componentes del producto y a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico.
• Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
• El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años, a excepción del tratamiento con antídotos.

Efectos secundarios

A continuación se muestra una tabla relacionada con la frecuencia de reacciones adversas que ocurrieron después de tomar N-acetilcisteína por vía oral:

- Trastornos del sistema inmunológico

• Frecuentes: hipersensibilidad
• Muy raros: shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide

- Patologías del sistema nervioso.

• Común: dolor de cabeza

- Patologías del oído y del laberinto

• Común: tinnitus

- Patologías cardíacas

• Común: taquicardia

- Patologías vasculares

• Muy raro: hemorragia

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

• Raras: broncoespasmo, disnea
• Frecuencia no conocida: obstrucción bronquial

- Patologías gastrointestinales

• Poco frecuentes: vómitos, diarrea, estomatitis, dolor abdominal, náuseas.
• Raros: dispepsia

- Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.

• Poco frecuentes: Urticaria, erupción cutánea, angioedema, prurito.

- Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio

• Poco común: pirexia
• Muy raro: Edema de la cara.

- Pruebas de diagnóstico

• Poco frecuentes: presión arterial reducida

En casos muy raros, se ha producido la aparición de reacciones cutáneas graves en relación temporal con la ingesta de N-acetilcisteína, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell. Aunque en la mayoría de los casos se ha identificado al menos otro fármaco sospechoso que está más probablemente implicado en la génesis de los síndromes mucocutáneos antes mencionados, en caso de alteraciones mucocutáneas es recomendable contactar con su médico y se debe recomendar la ingesta de N-acetilcisteína. se detuvo inmediatamente. Algunos estudios han confirmado una reducción de la agregación plaquetaria al tomar N-acetilcisteína. La importancia clínica de estos hallazgos aún no se ha definido.

Embarazo y lactancia

Aunque los estudios teratológicos realizados con acetilcisteína angenérica mucolítica en animales no han demostrado ningún efecto teratogénico, sin embargo, como ocurre con otros fármacos, su administración durante el embarazo y durante el período de lactancia debe realizarse sólo en caso de necesidad real bajo la supervisión directa. Supervisión médica.

Advertencias especiales

Los pacientes que padecen asma bronquial deben ser objeto de un estrecho seguimiento durante el tratamiento; si aparece broncoespasmo, se debe suspender el tratamiento inmediatamente. El uso del medicamento en pacientes que padecen úlcera péptica o con antecedentes de úlcera péptica requiere especial atención, especialmente en caso de ingesta simultánea de otros fármacos con un efecto gastrointestinal conocido. La administración de acetilcisteína, especialmente al inicio del tratamiento, puede fluidificar las secreciones bronquiales y al mismo tiempo aumentar su volumen. Si el paciente no puede expectorar eficazmente, se debe utilizar drenaje postural y broncoaspiración para evitar la retención de secreciones. Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años. La posible presencia de un olor sulfuroso no indica alteración del preparado, sino que es específica del principio activo que contiene.

En el caso de diabéticos o que siguen dietas hipocalóricas, se debe tener en cuenta que el preparado en sobres contiene azúcar en cantidades correspondientes a aproximadamente ½ cucharadita por sobre. Acetilcisteína Angeneric Polvo para solución oral contiene Sacarosa. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. Conservar en el embalaje original y en el embalaje exterior.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Un sobre de Acetilcisteína Angenerico contiene:

Principio activo

N-acetilcisteína 200 mg

Excipientes

Sacarosa - ácido ascórbico - sacarina - aroma de naranja