Abiogen Pharma Sursum 400 UI Para Deficiencias De Vitamina E 30 Cápsulas Blandas

Ingredientes activos Una cápsula blanda de SURSUM 200 UI contiene: Ingrediente activo: RRR–α–Tocoferol 140 mg (equivalente a 200 UI de vitamina E). Una cápsula blanda de SURSUM 400 UI contiene: Ingrediente activo: RRR–α–Tocoferol 280 mg (equivalente a 400 UI de vitamina E). Excipiente con efectos conocidos: aceite de soja refinado. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

ExcipientesAceite de soja refinado. Componentes de la cápsula: gelatina, glicerol.

Indicaciones terapéuticas Deficiencias de vitamina E relacionadas con malabsorción. Condiciones en las que se requiere la prevención de la excesiva peroxidación lipídica celular.

Contraindicaciones/Efectos indeseables Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.

Dosis 140-280 mg al día, repartidos en 1-2 administraciones, según criterio médico.

Almacenamiento Almacenar a una temperatura que no exceda los 30°C.

Advertencias Dado que la vitamina E reduce la necesidad de digital, si los dos medicamentos se toman simultáneamente, se debe prestar atención a una posible hiperdigitalización. Las dosis de insulina en diabéticos tratados con vitamina E deben controlarse cuidadosamente, ya que la vitamina E puede reducir considerablemente las necesidades de insulina (ver también sección 4.5). El uso prolongado de dosis superiores a 560 mg por día se ha asociado con una mayor tendencia a sangrar en pacientes con deficiencia de vitamina K. El uso excesivo de vitamina E puede antagonizar la función de la vitamina K y debe realizarse bajo estrecha supervisión. El uso terapéutico de tocoferol se asocia con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico.

Interacciones Las dosis altas de vitamina E (1200 UI) pueden interferir con la warfarina, lo que resulta en un aumento transitorio del tiempo de sangrado. La vitamina E puede mejorar la acción de la digital y la insulina. El uso concomitante de anticoagulantes, trombolíticos o inhibidores de la agregación plaquetaria o de la hemostasia puede aumentar el riesgo de hemorragia. Las dosis altas de α-tocoferol pueden reducir la absorción de vitamina A y vitamina K.

Efectos secundarios Tras la ingesta de dosis elevadas puede aparecer cansancio y debilidad muscular. Las reacciones adversas se derivan de notificaciones espontáneas y, por tanto, no es posible establecer su frecuencia. Trastornos del sistema inmunológico Reacción alérgica, reacción anafiláctica. Los síntomas pueden incluir urticaria (mecanismo secundario), edema alérgico, disnea, eritema, erupción cutánea y ampollas. Si se produce una reacción alérgica, suspenda el tratamiento y consulte a un médico. Trastornos gastrointestinales Diarrea, dolor abdominal, dolor epigástrico, náuseas, flatulencia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción, picazón. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sobredosis En caso de sobredosis, es posible la aparición de trastornos gastrointestinales (náuseas, diarrea), cansancio, debilidad muscular. No se conocen fenómenos crónicos causados ​​por la hipervitaminosis E. Los síntomas y signos de una sobredosis de tocoferol no son específicos. Con dosis diarias superiores a 700 mg, se han informado trastornos gastrointestinales transitorios como náuseas, diarrea y flatulencias. Otros síntomas pueden incluir cansancio, astenia, dolor de cabeza, visión borrosa y dermatitis. Si se sospecha una sobredosis, se debe suspender el tratamiento. Si es necesario, se deben tomar medidas generales de apoyo.

Embarazo y lactancia Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento sólo debe utilizarse bajo estricta supervisión médica debido a la alta dosis de alfa-tocoferol en el medicamento. Si el uso del medicamento fuera necesario, se debe considerar la relación riesgo/beneficio tanto para la madre como para el niño, y se debe adaptar el tratamiento en función de los niveles séricos de tocoferol.