Abiogen Pharma Acetamol Niños 10 Supositorios 250mg

NOMBRE
ACETAMOL

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Analgésicos y antipiréticos.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Granulado efervescente: paracetamol 300 mg. Comprimidos para adultos: paracetamol 500 mg. Jarabe de primera infancia: paracetamol 25 mg/ml. Gotas orales de primera infancia: paracetamol 3 g/30 ml. Supositorios para adultos: paracetamol 1 g. Supositorios: paracetamol 500 mg. Supooste niños: paracetamol 250 mg. Supositorios de primera infancia: paracetamol 125 mg.

EXCIPIENTES
Gránulos efervescentes: ácido cítrico, bicarbonato de sodio, azúcar comprimible. Comprimidos para adultos: almidón de patata, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio. Jarabe para primera infancia: macrogol 6000, glicerol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, sacarosa, fosfato disódico dihidrato, fosfato monobásico de sodio dihidrato, aroma de crema de fresa, agua purificada. Gotas orales para la primera infancia: macrogol 300, glicerol, éter monoetílico de dietilenglicol, sorbitol, sacarina sódica, galato de propilo, aroma de naranja, aroma de limón, agua purificada. Supositorios: glicéridos semisintéticos, lecitina de soja.

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor leve o moderado.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes u otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico; en particular a otros analgésicos y antipiréticos.

DOSIS
Menores de tres meses, en caso de ictericia, se aconseja reducir la dosis única oral. Para los niños es fundamental respetar la posología definida en función de su peso corporal y por tanto elegir la formulación adecuada. En niños utilizar el medicamento respetando las prescripciones en cuanto a dosis y duración del tratamiento. En adultos la dosis máxima por vía oral es de 3000 mg y por vía rectal de 4000 mg de paracetamol al día. >>Gránulos efervescentes 300 mg. Niños de 8 a 12 años y que pesen más de 25 kg: un sobre de 300 mg cada 4-6 horas (nunca menos de 4 horas entre uno y otro); no exceder de 6 sobres en 24 horas. Adolescentes de 12 a 18 años y que pesen más de 40 kg: un sobre de 300 mg cada 4-6 horas (nunca menos de 4 horas entre uno y otro); si es necesario, se puede aumentar la dosis hasta 600 mg tomando dos sobres juntos. No superar los 3 g (10 sobres) en 24 horas. Adultos: una dosis de 600-900 mg de paracetamol (correspondiente a 2-3 sobres) repetible, si es necesario, cada 4-6 horas; no superar los 3 g (10 sobres) en 24 horas. Duración del tratamiento: Las causas comunes de fiebre o dolor suelen resolverse rápidamente. >>Tabletas para adultos 500 mg. Adolescentes de 12 a 18 años y que pesen más de 40 kg: un comprimido de 500 mg cada 4-6 horas (nunca menos de 4 horas entre uno y otro); no exceder los 3 g (6 comprimidos) en 24 horas. Adultos: una dosis de 500-1000 mg de paracetamol (1-2 comprimidos) cada 4-6 horas (nunca menos de 4 horas entre uno y otro); no exceder los 3 g (6 comprimidos) en 24 horas. Duración del tratamiento: Las causas comunes de fiebre o dolor suelen resolverse rápidamente. >>Jarabe infantil 25 mg/ml: el envase contiene una jeringa dosificadora de 5 ml para administración oral, graduada con marcas de 0,5 ml; una muesca corresponde a 12,5 mg de paracetamol. Niños de hasta 18 meses y que pesen más de 3 kg: normalmente se puede administrar una dosis de 25 mg por cada 2 kg de peso, correspondiente a 1 mililitro (mL) de jarabe cada 6 horas (nunca menos de 4 horas entre dosis y la otro). Niños mayores de 18 meses y que pesen más de 11 kg: normalmente se puede administrar una dosis de 25 mg por cada 2 kg de peso correspondiente a 1 mililitro (mL) de jarabe cada 4 horas (nunca menos de 4 horas entre una dosis y otra). uno). El jarabe lo pueden tomar niños de cualquier edad calculando la dosis correcta en función del peso. Sin embargo, el medicamento se identifica como Primera Infancia porque, al estar envasado en frascos de 100 ml, puede resultar insuficiente para niños que pesen más de 15 kg al no poder cubrir un número adecuado de días de tratamiento. >>Infancia gotas orales 100 mg/ml Niños hasta 18 meses y que pesen más de 3 kg: una gota contiene 2,8 mg de paracetamol. Normalmente se puede administrar una dosis de 4 gotas por kg de peso cada 6 horas (nunca menos de 4 horas entre una dosis y otra). Niños mayores de 18 meses y que pesen más de 11 kg: una gota contiene 2,8 mg de paracetamol. Normalmente se puede administrar una dosis de 4 gotas por kg de peso cada 4 horas (nunca menos de 4 horas entre una dosis y la siguiente). El producto puede ser tomado por niños de cualquier edad calculando la dosis correcta en función del peso. Sin embargo, el medicamento se identifica como Primera Infancia porque, al estar envasado en frascos de 30 mL, puede resultar insuficiente para niños que pesan más de 15 kg al no poder cubrir un número adecuado de días de tratamiento. >>Supositorios adultos 1 g. Adolescentes de 12 a 18 años y que pesen más de 40 kg: un óvulo de 1 g cada 4-6 horas (nunca con menos de 4 horas entre uno y otro). No exceda de 3 supositorios en 24 horas. Adultos: un supositorio de 1 g cada 4-6 horas (nunca menos de 4 horas entre uno y otro). No exceda de 4 supositorios en 24 horas. Duración del tratamiento: Las causas comunes de fiebre o dolor suelen resolverse rápidamente. >>Supositorios 500 mg. Niños de 8 a 12 años y que pesen más de 25 kg: un óvulo de 500 mg cada 4-6 horas (nunca menos de 4 horas entre uno y otro); no exceda de 4 supositorios en 24 horas. Adolescentes de 12 a 18 años y que pesen más de 40 kg: un supositorio de 500 mg cada 4-6 horas (nunca menos de 4 horas entre uno y otro); no exceda de 6 supositorios en 24 horas. Adultos: un supositorio de 500 mg cada 4-6 horas (nunca menos de 4 horas entre uno y otro); no exceder de 8 supositorios en 24 horas Duración del tratamiento: generalmente las causas comunes de fiebre o dolor se resuelven rápidamente. >>Supositorios infantiles 250 mg. Niños de 2 a 8 años y que pesen más de 12 kg: un óvulo de 250 mg cada 4-6 horas (nunca menos de 4 horas entre uno y otro); no exceda de 4 supositorios en 24 horas. >>Supositorios de primera infancia 125 mg. Niños de 3 a 24 meses y que pesen más de 6 kg: un óvulo de 125 mg cada 4-6 horas (nunca menos de 4 horas entre uno y otro). El número máximo de supositorios en 24 horas es de 4 para niños que pesen entre 6 y 7 kg, 5 para los que pesen entre 7 y 10 kg, sin embargo, en niños que pesen más de 6 no se pueden exceder los óvulos.

ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS
Para evitar la toxicidad incluso a dosis terapéuticas de paracetamol, las dosis propuestas deben reducirse en caso de consumo excesivo de alcohol, ayuno o mal estado nutricional. Dosis altas o prolongadas del producto pueden provocar enfermedades hepáticas de alto riesgo y alteraciones en el riñón y la sangre, incluso graves. El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave, hepatitis aguda, en tratamiento concomitante con fármacos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. . Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro fármaco, comprobar que no contiene el mismo principio activo, ya que si se toma paracetamol en dosis elevadas se pueden producir reacciones adversas graves. Durante el tratamiento con anticoagulantes orales es aconsejable reducir las dosis. No tomar el medicamento junto con otros analgésicos, antipiréticos o antiinflamatorios no esteroides. En casos raros de reacciones alérgicas, se debe suspender la administración e instaurar el tratamiento adecuado. No administrar por más de 3 días consecutivos. >>Excipientes. Gotas orales: los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Cualquier oscurecimiento de la solución no afecta de ninguna manera la eficacia y tolerabilidad del producto. Gránulos efervescentes, jarabe: los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. El producto contiene azúcar: esto debe tenerse en cuenta cuando se administra a personas diabéticas o durante dietas hipocalóricas. Jarabe: contiene parahidroxibenzoatos que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

INTERACCIONES
La absorción oral de paracetamol depende de la velocidad del vaciado gástrico. Por lo tanto, la administración concomitante de fármacos que ralentizan (por ejemplo, anticolinérgicos, opioides) o aumentan (por ejemplo, procinéticos) la tasa de vaciado gástrico puede provocar una disminución o un aumento de la biodisponibilidad del producto, respectivamente. La administración concomitante de colestiramina reduce la absorción de paracetamol. La ingesta simultánea de paracetamol y cloranfenicol puede inducir un aumento de la vida media del cloranfenicol, con el riesgo de aumentar su toxicidad. El uso concomitante de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede inducir ligeras variaciones en los valores de INR, en estos casos se debe realizar un control más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y después de su interrupción. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes que reciben tranquilizantes y antidepresivos. Utilizar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan provocar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina) . Lo mismo se aplica en casos de alcoholismo y en pacientes tratados con zidovudina. La administración de paracetamol puede interferir con la determinación del ácido úrico (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la del azúcar en sangre (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa).

EFECTOS SECUNDARIOS
Se han notificado reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad con el uso de paracetamol, incluidos casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica. Se han informado reacciones de hipersensibilidad como angioedema, edema laríngeo y shock anafiláctico. Además, se han comunicado los siguientes efectos secundarios: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, alteraciones de la función hepática y hepatitis, alteraciones que afectan al riñón (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), reacciones gastrointestinales y mareos.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Aunque los estudios clínicos en pacientes embarazadas o en período de lactancia no han revelado contraindicaciones particulares para el uso de paracetamol, ni han provocado efectos indeseables en la madre o el niño, se aconseja administrar el producto sólo en casos de necesidad real.